本日昼休みはアイリーア8mgの勉強会を行った。
4倍濃度のアイリーアだ。
新たに判明したことを列挙する。
・バイアルで発売。
・0.07ccを投与する。
・発売は2024年4~5月。
・薬価は未定
・アイリーア2mgのバイオセイムは今年中に発売か。
・アイリーア8mgは加齢黄斑変性と糖尿病黄斑浮腫に適応
・加齢黄斑変性に対する、PULSAR試験にて、投与48週後の時点で、8mg16週間隔投与群は2mg8週間隔投与群に対して非劣性を示した。( 最高矯正視力文字数のベースラインからの変化量)
・糖尿病黄斑浮腫に対する、PHOTON試験にて、投与48週後の時点で、8mg16週間隔投与群は2mg8週間隔投与群に対して非劣性を示した。( 最高矯正視力文字数のベースラインからの変化量)
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つまり、アイリーア8mgは2mgより長期間視力維持できる可能性がある。
PULSAR試験は1011例、うち日本人は98例。
PHOTON試験は660例、うち日本人は74例。
まだまだ症例が少ないので、どのぐらい効果が見込めるかは、市販後の調査によるところが大きい。
幸い副作用の発現率も2mgと変わりないようなので、当院では早速採用する。
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